(Reuters) – AbbVie Inc (NYSE:) dijo el miércoles que la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. se negó a aprobar su terapia para la enfermedad de Parkinson para adultos y solicitó más información sobre el dispositivo utilizado para administrar el tratamiento.

La terapia, ABBV-951, es una formulación de carbidopa-levodopa, el tratamiento estándar para la enfermedad. Se administra por vía subcutánea, o debajo de la piel, a través de una bomba de infusión.

La solicitud de la compañía se basó en datos que mostraron que la terapia prolongó significativamente el tiempo que los pacientes no observaron movimientos involuntarios, en comparación con la carbidopa-levodopa administrada por vía oral.

La enfermedad de Parkinson provoca movimientos involuntarios o incontrolables y se caracteriza por períodos de «apagado» en pacientes bajo tratamiento durante un período prolongado.

El regulador de salud de EE. UU. no ha buscado ensayos adicionales de eficacia y seguridad, dijo la compañía, y agregó que planea volver a presentar la solicitud de comercialización lo antes posible.

Gavin, analista de Evercore ISI Gartner (NYSE:) dijo que fue una decisión desafortunada ya que la terapia podría ser uno de los mayores lanzamientos de nuevos productos de AbbVie durante los próximos uno o dos años.

Los analistas pronosticaron ventas de $ 1.3 mil millones para la terapia de AbbVie en 2028, según datos de Refinitiv. Las acciones de la compañía fueron marginalmente más bajas en el comercio de la mañana.

Por Patrick Wingrove y Leroy Leo

(Reuters) – El director ejecutivo de Moderna Inc defendió el miércoles el plan de la compañía de cuadriplicar el precio de su vacuna contra el COVID-19 y dijo en una audiencia del comité del Senado de EE. mercado.

Moderna (NASDAQ:) El CEO Stephane Bancel fue llamado a testificar después de que la compañía señalara planes para aumentar el precio de la vacuna hasta $ 130 por dosis, lo que provocó la ira del senador demócrata estadounidense Bernie Sanders, quien preside el influyente Comité de Salud, Educación, Trabajo. y Pensiones (HELP).

Sanders pidió el miércoles a Bancel que reconsidere los aumentos de precios, diciendo que podrían hacer que millones de estadounidenses no puedan pagarlos y que no están justificados dadas las contribuciones de investigación del gobierno y $ 1.7 mil millones en asistencia para desarrollar la vacuna. Sus comentarios se hicieron eco de su carta de enero a Bancel.

Bancel dijo que las próximas vacunas COVID-19 de Moderna serán más caras porque se venderán en viales de dosis única o jeringas precargadas para el mercado comercial en comparación con los viales de 10 dosis que ha vendido al gobierno hasta ahora.

En mayo, el gobierno planea poner fin a la emergencia de salud pública de COVID, poniendo gran parte de la compra de vacunas en manos del sector privado.

Bancel también dijo que la compañía anticipó que probablemente produciría más dosis de las necesarias para asegurarse de tener suficiente para el mercado privado y había calculado tiros desperdiciados en el precio.

«Además de todo esto, esperamos una reducción de 90% en la demanda», dijo Bancel. «Como pueden ver, estamos perdiendo economías de escala».

En febrero, Moderna pronosticó $ 5 mil millones en ventas de vacunas COVID este año, mucho menos que la ganancia inesperada de $ 18,4 mil millones en 2022, debido a la disminución de la demanda de las inyecciones.

Sanders ha criticado durante años los altos precios de los medicamentos en EE. UU. y ha respaldado Medicare para todos. Su presidencia del comité HELP ha puesto aún más a las compañías farmacéuticas en su punto de mira.

Por Stephen Culp

NUEVA YORK (Reuters) – Wall Street osciló para terminar fuertemente a la baja el miércoles después de que la Reserva Federal de EE. UU. promulgó un aumento de la política monetaria de 25 puntos básicos ampliamente esperado, al tiempo que insinuó que estaba a punto de detener futuros aumentos en vista de la reciente agitación en el sector financiero. sector.

Los tres principales índices bursátiles de EE. UU., que en su mayoría no tenían rumbo antes del anuncio de la Fed, subieron más y luego se desinflaron cuando los inversores digirieron la declaración adjunta y la posterior sesión de preguntas y respuestas del presidente Jerome Powell.

Al cerrar la campana, los tres índices bajaron más del 1,6%.

«El mercado se animó cuando escuchó que la Fed había considerado hacer una pausa por completo y luego se decepcionó cuando Powell aclaró que sus manos no estaban atadas y que pueden seguir subiendo las tasas si es necesario», dijo Chris Zaccarelli, director de inversiones. en Independent Advisor Alliance en Charlotte, Carolina del Norte.

En la declaración de la Fed, los miembros del Comité Federal de Mercados Abiertos (FOMC, por sus siglas en inglés) dijeron que podría ser posible un endurecimiento adicional, pero sugirieron que estaba a punto de detener futuras alzas en vista de la reciente agitación en el sector financiero.

Las ganancias se redujeron durante los comentarios de Powell y la sesión de preguntas y respuestas en la que prometió utilizar todas las herramientas disponibles para mantener la solidez del sistema bancario, pero reiteró el compromiso del banco central de controlar la inflación.

«Los índices dieron un vuelco porque hay mucho en juego, siendo los primeros en evaluar el impacto de la declaración y la conferencia de prensa posterior», dijo Sam Stovall, estratega jefe de inversiones de CFRA Research en Nueva York. «Tal vez los inversionistas esperaban que la Fed se detuviera con este aumento, expresando su descontento porque los aumentos de tasas podrían continuar durante una o dos reuniones más».

Persiste la preocupación de que la agresiva batalla de la Fed contra la inflación pueda llevar a la economía a una recesión, y la reciente agitación en el sector bancario, provocada por las quiebras de SVB Financial Group y banco de firmas (NASDAQ:), han exacerbado esos temores.

La liquidación se vio exacerbada por las declaraciones de la secretaria del Tesoro, Janet Yellen, ante los legisladores de que la Corporación Federal de Seguros de Depósitos (FDIC) no estaba considerando un «seguro general» para los depósitos que surgieron de los recientes conflictos en el sector.

El cayó 530,49 puntos, o 1,63%, a 32.030,11, el perdió 65,9 puntos, o 1,65%, a 3.936,97 y el bajó 190,15 puntos, o 1,6%, a 11.669,96.

Los 11 sectores principales del S&P 500 terminaron la sesión en territorio negativo, y los bienes raíces sufrieron la caída porcentual más pronunciada, su mayor caída en un día desde el 13 de septiembre.

El sector bancario cambió de rumbo después de un repunte de dos sesiones, con el índice S&P Banks y el índice KBW Regional Bank cayendo un 3,7% y un 5,3%, respectivamente.

Las acciones de First Republic cayeron un 15,5% en un comercio volátil en medio de preocupaciones de que podría necesitar reducir su tamaño o buscar el apoyo del gobierno.

Pacific Western Bank anunció que había recaudado $ 1.4 mil millones de la firma de inversión Atlas (NYSE:) SP Partners. Sus acciones cayeron un 17,1%.

Western Alliance (NYSE:) Bancorp cayó un 5,0%.

querido minorista Corporación GameStop (NYSE:) repuntó un 35,2 % después de publicar una ganancia sorpresa en el cuarto trimestre.

Plataforma de comercio electrónico de coches usados Carvana Co (NYSE:) repuntó un 6,3 % tras su anuncio de que espera una pérdida menor en el trimestre actual como resultado de las medidas de reducción de costes.

Virgin Orbit Holdings Inc se disparó un 33,1% tras el anuncio de la empresa de lanzamiento de satélites de que reanudará sus operaciones.

Nike Inc (NYSE:) cayó un 4,9% después de que el fabricante de ropa deportiva elevara el martes su perspectiva de ingresos para todo el año, pero advirtiera sobre las presiones en los márgenes.

Las emisiones a la baja superaron en número a las que subieron en la Bolsa de Nueva York en una proporción de 2,25 a 1; en Nasdaq, una proporción de 2,57 a 1 favoreció a los declinantes.

El S&P 500 registró seis nuevos máximos de 52 semanas y 13 nuevos mínimos; el Nasdaq Composite registró 44 nuevos máximos y 179 nuevos mínimos.

El volumen en las bolsas estadounidenses fue de 11.840 millones de acciones, en comparación con el promedio de 12.700 millones de los últimos 20 días de negociación.